江门医疗器械经营许可证申请流程

2024-11-23 15:00 202.105.58.9 2次
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江门医疗器械经营许可证
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江门医疗器械经营许可证申请流程
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江门医疗器械经营许可证申请流程是怎样的呢?下面为大家说说。


经营第三类医疗器械,需要申请《医疗器械经营许可证》,经营范围如下:


6804眼科手术器械;6807胸心血管外科器械;6810骨科手术器械;6815注射穿刺仪;6821医用电子仪器设备;6822医用光学仪器、仪器和内窥镜设备;6822-1医用光学仪器、仪器和内窥镜设备;6823医用超声仪器及相关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826理疗设备6828医用磁共振设备;6830医用x光设备;6831医用x射线附属设备和部件;6832医用高能射线设备。


江门申请《医疗器械经营许可证》的流程:


1.经营品种及经营条件确认


2.提供经营设施及经营场所要求


3.申报资料准备


4.申报资料递交


5.第三方物流


6.经营软件供方推荐


7.人员培训


8.现场检查前预检查


9.现场检查后改善辅导


10.经营许可证进度跟踪


可见医疗器械经营许可证申请办理的流程步骤相对来说是非常复杂的,在此方面如果不懂办理程序和提交资料的话,小编建议您还是直接找CIO合规保证组织代理相关事宜,当然这个过程相信大多数还是不会选择自己办理。办理许可证就来CIO合规保证组织,联系在线客服了解资源详情。


为什么选择CIO合规保证组织?


CIO合规保证组织2003年成立,有18年的行业经验沉淀,2000+个二、三类医械项目成功经验。我司有百余人专家团队,深入了解医疗器械全生命周期各个环节,帮助客户主动规避风险,缩短拿证周期。


客户案例:


江门通域医药有限公司(以下称“客户”)《医疗器械经营许可证》将于2021年4月13日到期,现在到期前拟申请办理《医疗器械经营许可证》换证,委托CIO合规保证组织提供医疗器械许可换证项目咨询指导,根据其实际情况,为其提出硬件条件、技术人员配备、质量管理体系的咨询服务工作。


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成立日期2003年08月18日
法定代表人谢名雁
注册资本1000
主营产品药品注册,原料药登记,药包材登记,GMP认证,GSP认证,医疗器械生产许可证办理,医疗器械注册证办理,医疗器械经营许可证,化妆品生产许可证,化妆品注册,化妆品GMP认证
经营范围增值电信服务;医学研究和试验发展;策划创意服务;多媒体设计服务;企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);...生物技术咨询、交流服务;企业管理咨询服务;商品信息咨询服务;会议及展览服务;包装装潢设计服务;公共关系服务;室内装饰、设计;科技信息咨询服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介CIO合规保证组织(ComplianceInsuranceOrganization),简称CIO,源于广东国健医药咨询有限公司,2003年成立,是国内一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。十多年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计 ...
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