江门二类医疗器械经营备案对人员的要求主要包括以下几个方面:
质量负责人:需要具备大专以上学历或中级以上职称,并且具有相关专业(如生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等)三年以上相关质量管理经验。如果质量负责人同时兼任企业负责人,那么还需要具备大专以上的学历。
其他人员:虽然没有明确的学历要求,但建议具备中专或高中以上学历。此外,所有从事医疗器械经营的人员都需要接受相关法律法规和专业技术培训,并确保能够正确理解和执行相关要求。
至于医疗器械GMP证代办的问题,同样建议您咨询专业的认证机构或相关。他们可以提供关于GMP认证的具体流程、要求以及代办服务的详细信息,帮助您更加顺利地完成认证过程。需要注意的是,代办服务可能涉及一定的费用和时间,因此您需要提前做好相关准备和规划。