江门ISO13485医疗器械体系认证咨询辅导,江门ISO认证咨询

2024-08-30 07:05 61.140.242.39 1次
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广州巨洋企业管理咨询有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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广州巨洋企业管理咨询有限公司
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914401053210828443
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产品详细介绍

新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001标准不同,ISO13485是适用于法规环境下的管理标准,从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行,它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理,如美国的FDA、欧盟的MDD(欧盟医疗器械指令)、中国的《医疗器械监管条例》。该标准必须受法律约束,在法规环境下运行,必须充分考虑医疗器械产品的风险,要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。除了专用要求外,可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001。

实施ISO13485guojibiaozhun给企业所带来的收益

ISO13485认证,日益受到欧美和中国机构的重视,有利于消除国际贸易中的技术壁垒,是取得进入国际市场的通行证;

可提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的zhiming度;

可提高和保证产品的质量水平,使企业获得更大的经济效益;

有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率。

通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。

提高员工的责任感,积极性和奉献精神。


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成立日期2015年06月18日
法定代表人张史英
注册资本500
主营产品建筑企业资质、电子与智能化资质、劳务分包资质、安全生产许可证、医疗器械经营许可证/备案、ICP许可证、EDI许可证、ISO体系认证、安防资质、CS认证、ITSS认证等各类资质或许可证代理
经营范围企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);工商咨询服务;企业管理咨询服务;企业财务咨询服务;商标代理等服务;计算机技术开发、技术服务;投资咨询服务;工商登记代理服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介广州巨洋企业管理咨询有限公司,专注于企业招投标用资质认证咨询代办服务。主要业务为:一、建筑企业资质(含建筑施工/总承包资质12类别)、建筑施工/承包资质(37类别)、施工劳务企业资质、施工安全生产许可证(可办特种行业安全生产许可证)、承装(修、试)电力设施许可证、广东省安防资质等;二、电子信息行业资质:如软件著作权登记、软件测试报告、双软评估、系统集成(CS)认证、广东省计算机信息系统安全服务等级 ...
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