无纺布生物学评价 医用口罩相容性试验机构
广东广分提供各类型口罩检测 熔喷布布检测 生物学评价
生物医用材料及其制作与封装的体内植入式器械的生物相容性和相关质量直接关系到患者的生命安全,应该通过严格的生物学评估(biologicalevaluation),并实行统一的注册审批制度,以确保安全。
生物学评估可按接触部位(皮肤、粘膜、组织、血液等)、接触方式(直接或间接)、接触时间(暂时、中期和长期)和用途分类,评估的生物学实验项目包括细胞毒性试验、致敏试验、刺激反应试验、亚急性毒性试验、植入试验、血液相容性试验、慢性毒性试验、致癌性试验、生殖与发育毒性试验、生物降解试验等。
一次性使用医用口罩检测,医用外科口罩检测,医用防护口罩检测,相容性试验
一次性使用医用口罩检测
检测标准为YY/T 0969-2013 《一次性使用医用口罩》检测项目主要有外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、细菌过滤效率、通气阻力、微生物指标、残留量、生物学评价。其中微生物指标主要检测细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、黄金色葡萄球菌、溶性链球菌、真菌。二生物学评价项目有细胞性、皮肤激、迟发型超敏反应等。
医用外科口罩检测
检测标准为YY/T 0469-2011 《医用外科口罩》检测标准,检测项目有密闭性、颗粒过滤效率,过滤颗粒类型,细菌过滤效率,透性要求。
医用防护口罩检测
检测标准为用口罩GB19083-2010用防护口罩技术要求;检测项目有密闭性、颗粒过滤效率,过滤颗粒类型,细菌过滤效率,透性,表面抗湿,阻燃性,气阻力,不应有呼阀等